miércoles, 30 de marzo de 2016
F.D.A. Facilita los requisitos sobre Aborto píldora Label
Los manifestantes en el edificio del Tribunal Supremo el 2 de marzo, cuando el tribunal escuchó los argumentos en un caso importante aborto. La F.D.A. el miércoles aliviado algunos requisitos para tomar un medicamento que induce el aborto.
La Administración de Alimentos y Medicamentos entró en la política del aborto el miércoles, la relajación de los requisitos para tomar un medicamento que induce el aborto, una medida que se espera que se amplíe el acceso al procedimiento.
La medida fue una victoria para los defensores del derecho al aborto que habían estado luchando leyes en estados como Texas, Dakota del Norte y Ohio, que requiere que los proveedores de satisfacer los requisitos de la F.D.A. originales etiquetas para el fármaco cuando se realizan abortos con medicamentos. Muchos médicos dicen que las etiquetas originales, basadas en la evidencia clínica de la década de 1990, eran obsoletos y que las leyes estatales que requieren los médicos a que se adhieran a ellos iban en contra de la práctica médica aceptada y hacen que sea más difícil para las mujeres obtener abortos.
Los cambios anunciados el miércoles reducir el número de viajes que las mujeres tienen que hacer a un médico de tres a dos en la mayoría de los estados, y también aumentar el número de días que tiene que ser capaz de utilizar medicamentos para inducir el aborto de 49 a 70 días después de el inicio de su último período menstrual, según los expertos. La nueva etiqueta también reduce la dosis del fármaco, llamado mifepristona, a partir de 600 miligramos a 200. La mayoría de las sociedades médicas había dicho la dosis anterior era demasiado alto, y los defensores del derecho al aborto, dijo que aumentó el costo y los efectos secundarios del procedimiento.
"Este es un gran paso para aumentar el acceso al aborto medicación y que concuerda con la evidencia científica," dijo Elizabeth Nash, asociado principal de los problemas del estado en el Instituto Guttmacher, que rastrea los temas de salud reproductiva de las mujeres. Dijo que los abortos medicación representaron aproximadamente una cuarta parte de todos los abortos en 2011, el último año medido por el instituto.
Mifeprex, un medicamento que induce el aborto. La F.D.A. el miércoles relajado los requisitos sobre el uso de la droga.
En la mayoría de los estados, los médicos habían estado siguiendo la pauta aceptada por razones médicas, a pesar de que la etiqueta le indique lo contrario - una práctica que es bastante común en la medicina y que se conoce como el uso fuera de etiqueta. Pero en los últimos años los legisladores de varios estados han tratado de imponer requisitos legales que los médicos siguen la F.D.A. etiqueta para el aborto con medicamentos, diciendo que estaban tratando de proteger la salud de las mujeres.
Estas restricciones han pasado, pero luego fueron bloqueados por orden judicial en Arkansas, Oklahoma y Arizona. legisladores de Arizona han pasado otra medida que trata de mantener la F.D.A. originales protocolo, pero aún no se ha convertido en ley.
La F.D.A. primero aprobado el medicamento, antes conocida como RU-486, en 2000. Su acción consiste en receptores de progesterona, una hormona importante en el embarazo bloqueo. Cuando se toma con otro medicamento, el misoprostol, que induce aborto involuntario. Es diferente de la mañana llamada después de la píldora, que impide el embarazo.
Pero las reglas de la etiqueta se basaron en ensayos clínicos completados a finales de 1990, de acuerdo con los defensores, y habían surgido nuevas pruebas que demuestran que tomar dosis más bajas era preferible y que una mujer podría tomar el medicamento de forma segura hasta 70 días desde el inicio de su último período menstrual.
El Congreso Americano de Obstetras y Ginecólogos, dijo en un comunicado que estaba "satisfecho de que el régimen aprobado por la FDA actualizado para mifepristona refleja la actual evidencia científica disponible y las mejores prácticas."
El grupo añadió que "el aborto con medicamentos ha sido objeto de ataques legislativos en diversos estados del país, incluyendo los regímenes obligatorios que no reflejan la evidencia científica actual. Esperamos que estos estados tienen la etiqueta de la FDA en cuenta ".
Planificación de la Familia, que ha luchado las leyes estatales, dijo en un comunicado: "El beneficio de este anuncio se hará sentir de manera más inmediata por las mujeres y los proveedores en Ohio, Texas y Dakota del Norte," estados que tienen leyes que exigen el aborto con medicamentos que se deben proporcionar de acuerdo a la etiqueta original.
Desde la F.D.A. aprobado el medicamento, los estados han aprobado una serie de diferentes leyes para restringir su uso. Algunos requieren los profesionales médicos que administran el fármaco a los médicos con licencia, y no enfermeras o asistentes médicos. Otros estados requieren que el médico que prescribe que estar físicamente presente con el paciente, una regla que los defensores del derecho al aborto dicen que bloquea las mujeres rurales de recibir la medicación a través de la telemedicina.
El Dr. Raegan McDonald-Mosley, director médico de la Federación de Planificación Familiar de América, dijo que el cambio reduciría la confusión entre los pacientes que tuvieron que firmar dos conjuntos de formularios de consentimiento, una con el régimen recomendado por gran parte de la ciencia médica y uno que detalla la requisitos de la FDA etiqueta.
"Ahora esas dos cosas están en sincronía", dijo.
Dr. McDonald-Mosley dice que el aborto con medicamentos es un método cada vez más popular: Alrededor de la mitad de las mujeres en las clínicas de Planned Parenthood que caen dentro del plazo que elija.
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